لقاح كورونا من أسترازينيكا
ذكرت شركة الأدوية البريطانية أسترازينيكا أن تحليلاً للتجارب السريرية التي أجريت ضد لقاح كورونا، وقد أظهر نظامان مختلفان للجرعات فعاليتهما وأظهر أحدهما صورة أفضل.
ولا توجد حالات دخول إلى المستشفى أو حالات شديدة من المشاركين الذين عولجوا بـ AZD1222.
وأظهرت النتائج الإيجابية عالية المستوى من التحليل المؤقت للتجارب السريرية لـ AZD1222 في المملكة المتحدة والبرازيل أن اللقاح كان فعالًا للغاية في الوقاية من COVID-19 ،
نقطة النهاية الأولية للقاح
ولم يتم الإبلاغ عن أي حالات دخول إلى المستشفى أو حالات خطيرة من المرضى المشاركين الذين تلقوا اللقاح.
كان هناك ما مجموعه 131 حالة COVID-19 في التحليل المؤقت.
أظهر نظام الجرعات الأول (n = 2،741) فعالية لقاح بنسبة 90 ٪ عندما تم إعطاء AZD1222 بنصف جرعة ، متبوعة بجرعة كاملة لمدة شهر واحد على الأقل ، وأظهر نظام الجرعات الثاني (n = 8،895) فعالية بنسبة 62 ٪ عند إعطائه كجرعتين كاملتين بفارق شهر واحد على الأقل.
ونتج عن التحليل المشترك من كلا نظامي الجرعات (n = 11636) فعالية متوسطة تبلغ 70٪. كانت جميع النتائج ذات دلالة إحصائية (P <= 0.0001).
سيستمر تراكم المزيد من البيانات وسيتم إجراء تحليلات إضافية لتحسين قراءة الفعالية وتحديد مدة الحماية.
وقد قرر مجلس مراقبة سلامة البيانات المستقل أن التحليل قد استوفى نقطة النهاية الأولية التي تظهر الحماية من COVID-19 التي تحدث بعد 14 يومًا أو أكثر من تلقي جرعتين من اللقاح, ولم يتم تأكيد أي أحداث سلامة خطيرة تتعلق باللقاح, وكان AZD1222 جيد التحمل عبر كلا نظامي الجرعات.
ستقوم AstraZeneca الآن على الفور بإعداد التقديم التنظيمي للبيانات إلى السلطات في جميع أنحاء العالم التي لديها, في إطار عمل معمول به للموافقة المشروطة أو المبكرة. حيث ستسعى الشركة للحصول على قائمة استخدامات الطوارئ من منظمة الصحة العالمية للحصول على مسار سريع لتوفير اللقاح في البلدان منخفضة الدخل.
وبالتوازي مع ذلك ، يتم تقديم التحليل الكامل للنتائج المؤقتة للنشر في مجلة خاضعة لاستعراض الأقران من جهات أخرى.
وقال البروفيسور أندرو بولارد ، كبير الباحثين في تجربة (لقاح أكسفورد) في أكسفورد: “تُظهر هذه النتائج أن لدينا لقاحًا فعالاً سوف ينقذ العديد من الأرواح. بشكل مثير ، ووجدنا أن أحد أنظمة الجرعات لدينا قد يكون فعالًا بنسبة 90٪ تقريبًا وإذا تم استخدام نظام الجرعات هذا ، يمكن تطعيم المزيد من الأشخاص بإمدادات اللقاح المخطط لها. إعلان اليوم ممكن فقط بفضل العديد من المتطوعين في تجربتنا ، وفريق الباحثين الموهوبين الذين يعملون بجد في جميع أنحاء العالم “.
المصدر: AstraZeneca